タミフルとの因果、審査せず 高校生死亡、厚労省が却下
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20070205-00000019-san-soci
タミフル
中外製薬から発売されたインフルエンザの薬。
体内で、インフルエンザウィルス(A型、B型)の増殖を抑える。
ただし、C型に対しては効果がない。
効果としては、
インフルエンザの症状を抑制し、発症期間を短縮する。
投薬としては、副作用のこともあり、
小児や老人に対しては慎重な投薬が必要とされる。
試験(治験)段階で副作用として報告されたものは、
腹痛(6.8%)・下痢(5.5%)・吐気(3.9%)など。
昨今の報道で話題になっている異常行動については、治験段階では見られず、
発生頻度の不明な副作用として、薬剤添付文書には記載されている。
異常行動の副作用に関しては、
まだタミフルそのものとの因果関係は証明されておらず、
また、タミフルの副作用が原因となって死亡したとする報告は、
タミフルと同種の薬剤が世界で投薬されているにもかかわらず
日本だけ。
そのため、慎重な監視を行なうことが必要とされている。
厚生労働省は
「精神・神経症状:精神・神経症状(意識障害,異常行動,せん妄,幻覚,妄想,痙攣等)があらわれることがあるので,
異常が認められた場合には投与を中止し,観察を十分に行い,症状に応じて適切な処置を行うこと。」
との一文を、「医薬品・医療用具等安全性情報」に追加記載している。
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20070205-00000019-san-soci
タミフル
中外製薬から発売されたインフルエンザの薬。
体内で、インフルエンザウィルス(A型、B型)の増殖を抑える。
ただし、C型に対しては効果がない。
効果としては、
インフルエンザの症状を抑制し、発症期間を短縮する。
投薬としては、副作用のこともあり、
小児や老人に対しては慎重な投薬が必要とされる。
試験(治験)段階で副作用として報告されたものは、
腹痛(6.8%)・下痢(5.5%)・吐気(3.9%)など。
昨今の報道で話題になっている異常行動については、治験段階では見られず、
発生頻度の不明な副作用として、薬剤添付文書には記載されている。
異常行動の副作用に関しては、
まだタミフルそのものとの因果関係は証明されておらず、
また、タミフルの副作用が原因となって死亡したとする報告は、
タミフルと同種の薬剤が世界で投薬されているにもかかわらず
日本だけ。
そのため、慎重な監視を行なうことが必要とされている。
厚生労働省は
「精神・神経症状:精神・神経症状(意識障害,異常行動,せん妄,幻覚,妄想,痙攣等)があらわれることがあるので,
異常が認められた場合には投与を中止し,観察を十分に行い,症状に応じて適切な処置を行うこと。」
との一文を、「医薬品・医療用具等安全性情報」に追加記載している。
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